截至6月7日下午16:33，全球新冠肺炎確診病例已超691萬，死亡人數也超過40萬人。
唯有安全有效的疫苗，才難終結這場全球性災難。
疫苗研發(fā)，是一場和疫情的生死賽跑。
根據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球有超過120個疫苗開發(fā)項目正在推進，其中已經有8個項目進入臨床試驗階段——唯有通過三期臨床實驗，疫苗才有機會上市。
由軍事科學院生物工程研究所陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗，于4月12日開展二期臨床試驗，這也是全球首個進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
本文作者SHAN正是參與二期臨床試藥的志愿者之一。相比一期的108人，二期志愿者增加到500位，他們是以身試險的無名戰(zhàn)士，以特殊方式，參與了一線戰(zhàn)“疫”。
SHAN同時還是在讀醫(yī)學博士生，她將以試藥志愿者和醫(yī)學博士的雙重視角，為你揭開新冠疫苗研發(fā)的故事。
英國的“群體免疫”，讓我逆向“跑毒”回武漢
12.31日，我永遠不會忘記這個日子。
作為一個在英國讀博士一年級的醫(yī)學生，我回武漢過圣誕假期。31號在武漢同學群里收到病毒傳聞，我還半認真半玩笑發(fā)了一條微博，希望武漢不要出現“幺蛾子病毒”，沒想到一語成讖。
發(fā)了微博后第二天，我就開開心心坐飛機回英國了。
到了三月中旬，經過了兩個多月的封城，武漢疫情趨于穩(wěn)定。
可英國在短短幾十天內，新冠肺炎感染者從8人暴增到1000多。
身在武漢醫(yī)院一線的媽媽，敏銳覺察到英國要淪陷，她幾乎一天十個電話，催我回國。
為了讓她安心，我一周內停掉手上實驗，收拾好行李，給學校遞交休學申請，買了張高價回國的機票。
玩過和平精英的人，都知道“跑毒”這個游戲術語。英國朋友認為我小題大做，戲稱這是逆向“跑毒”。
當時，英國還是一片祥和，大眾沒把把病毒當回事兒，其實，平靜之下，暗涌洶涌。
到了三月末，英國新冠肺炎患者井噴式暴增，醫(yī)療系統(tǒng)不堪重負，首席科學顧問提出“群體免疫”這種被動防疫計劃，遭遇公眾唾罵，3.20號政府提出封國……
此時，我也趕在香港關閉轉機的前幾天，坐上了回國的飛機。
飛在空中時，我還有點懵，感覺自己身處一個現實版的災難游戲，又遺憾個人力量太過弱小，只能圍觀，卻不能左右游戲軌跡。
仿佛上帝聽到了我的心聲，幫我悄悄開了一場支線的戰(zhàn)“疫”任務……
2
一條微信，讓我從圍觀者變成參與者
回家后，正是武漢櫻花繁盛時節(jié)，我卻因為武漢封城，只好宅家“發(fā)霉”。
百無聊賴之際，我媽的同事W叔叔發(fā)微信問我，愿意不愿意參與疫苗臨床試藥。
W叔叔是陳薇院士研發(fā)新冠疫苗的行政負責人之一，主要承擔志愿者招募工作。
新冠實驗二期志愿者一共招募508人，其中500人納入實驗，8人作為候補，按照年齡分為青年組和老年組。
正巧接受注射當天，志愿者青年組有人臨時有事主動退出實驗——按照規(guī)則，志愿者在任何時候，都有權利隨時退出實驗。
陳薇院士，首批進入臨床二期的疫苗。這些字眼讓我一下子來精神了。
在2003年抗擊非典上，和2017年研發(fā)全球首個疫苗、終結埃博拉疫情的成就，讓陳薇成為我們醫(yī)學界、特別是我們女性科研者的“愛豆”。
我甚至覺得她就是《血疫》的女主原型。
這次新冠疫情中，陳薇團隊又開發(fā)了全球第一支新冠疫苗，率先進入臨床試驗階段。
在一期實驗中，她也先試疫苗第一針，頗有“當敵勇敢，常為士卒先“的氣勢。
眾所周知，只有疫苗的誕生，才能讓人類免于傳染病的威脅。即使是“群體免疫”，也必須是在疫苗完備的前提下進行。所以，在沒有疫苗的情況下，英國政府貿然進行“群體免疫”，全球醫(yī)學界才會一片嘩然。
疫苗，是將人類從新冠肺炎深淵里拉出來的一根“救命繩”，全世界都關注其成敗。而驗證成敗的關鍵，就是臨床試驗。
我是有多幸運，才能參與這么特殊的使命。
打？還是不打？
作為具備一定專業(yè)知識的醫(yī)學生，以及內心潛伏的拯救世界的中二想法，還有對陳薇團隊的無盡信任，我收到微信后，象征性地考慮了兩秒鐘，同意了。
你們肯定很關心我家人是否同意。
其實是我媽媽主動把我推薦給W叔叔的。她的理由是我是學醫(yī)的，對疫苗有專業(yè)認識，而且我現在很閑——嗯，真是親媽。
3
我的編號是“JSVCT089-1XX”
4月15日中午12點收到微信，下午3點之前就要到場，坐在出租車上，我覺得一切都有點不真實。
接種的地方，是一處軍事療養(yǎng)基地。
到達之后，先進行了指尖采血，來初篩新冠抗體和HIV。
產生新冠抗體，是實驗成功與否的標準。接種前就存在抗體，會干擾試驗結果。
這次試驗的疫苗，是腺病毒載體類疫苗。曾有論文指出，接觸過腺病毒的人，再接種HIV疫苗后，體內會增加更多的CD4-T細胞，而這些細胞容易被HIV攻擊，相當于為HIV病毒提供了感染和繁殖的“溫床”。
也就是說，注射腺病毒疫苗，可能會增加HIV感染的潛在風險，所以在注射前需要排除HIV陽性患者。
基于以上兩個原因，合格的受試者在接種前必須是新冠抗體以及HIV陰性。
半小時后，初篩合格的我，取到了一個印有個人信息的疫苗記錄本（下圖），便進入療養(yǎng)中心樓里，進行正式的疫苗接種。
雖說學醫(yī)多年，但過去我只做過動物實驗，從未接觸過人體實驗，更沒想到我的第一次人體實驗，角色不是實驗員，而是受試者。
所以，接下來的每一項檢查，都讓我新鮮不已。
首先，醫(yī)護人員會組織受試者，進行一次10分鐘的簡單疫苗科普和實驗背景介紹。
然后再依次進行BMI、血壓、心率、體溫等項目監(jiān)測。以BMI體質指數為例，成年人BMI的正常值在18.5-23.9之間。過低（過瘦）或過高（過胖），都不是合格受試者。
完成了以上基本體測后，女性又需要增加一項尿hcg檢測——測試是否懷孕。疫苗實驗半年內，懷孕有風險，可能會損害胎兒健康。
緊接著，是第二輪15分鐘的小房間一對一面談。
醫(yī)生在詳細詢問我的既往病史，比如半年內是否接受過其他疫苗，最近是否用藥，是否有高血壓、糖尿病等基礎病史，以及生活習慣如是否抽煙喝酒后，會一條條詳細羅列出接種疫苗的潛在風險。
比如，接種部位可能出現紅斑，硬結，腫脹，瘙癢；
比如，可能引起發(fā)熱，關節(jié)疼痛等不適反應；
甚至，接種后會有危及生命的嚴重速發(fā)型過敏反應；等等。
確保我知曉一切風險后，最后需要我簽字確認——但凡好漢們入伙，須要納“投名狀”。
簽了字，從這一刻起，我就正式加入了這項舉世矚目的臨床試驗。我的編號是JSVCT089-1XX。
抽完了10毫升的靜脈血后，我便被工作人員領入了接種室。
一進入接種室，我就感受到醫(yī)護人員的熱情和輕松。
事后才知道，我是這項實驗的最后一位接種者，我的順利接種，大家都有一種任務完成的如釋重負感。
很是奇怪，越是重要的事，我的回憶卻越是模糊和平靜。
那一支承載著人類希望的疫苗，無聲息地、沒痛感地注射進了我的身體中。
回家的路上，我聞到了空氣中草木蒸騰的清新味道。
4
“我很好，是正常反應，我也沒有感染”
二期實驗一共有三個組：中劑量（5X1010vp），低劑量（1X1011vp），和安慰對照組（不含病毒，僅為液體試劑）。采用的是隨機雙盲模式——病人隨機安排進某一組，科研人員和患者均不知具體分配方案。
所以打完疫苗，我還有點小擔心，自己打的會不會是安慰劑，白挨一針？
天遂人愿，接種疫苗的第二天，一向身體強健的我，華麗麗地發(fā)了37.5℃的低燒。雖然發(fā)低燒讓我全身關節(jié)痛，乏力，沒食欲，但是我心里美滋滋的。
通過身體反應，我能大致判斷，我接種的應該是是疫苗。而我的免疫系統(tǒng)，正積極地和抗原斗爭，產生抗體。
我打疫苗是先斬后奏，等到我發(fā)燒發(fā)朋友圈，周圍朋友才知道我去當志愿者了。
他們的反應是兩極分化：跟我一樣有醫(yī)學背景的朋友，表達的是羨慕，并且“埋怨”我，能提前獲得抗體這么好的事，沒叫上他們；對疫苗沒有專業(yè)知識的家人和朋友，卻不像我這么樂觀，更多的是擔心。
“疫苗還不安全，打了會不會直接感染上新冠病毒？”
“疫苗會不會有很強的毒副作用，會不會嚴重損傷肝腎？”……
“我很好，發(fā)燒只是正常反應，我也沒有感染”，這是我頻率最高的回復。
這不是虛無縹緲地安慰，而是出于基于理性分析的信任。并且，這種信任不是盲目的，而是我查閱文獻后，基于我的專業(yè)知識和科學判斷后得到的。
首先，這次的疫苗全稱是重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）。
傳統(tǒng)的疫苗（如減毒活疫苗，滅活疫苗）是將病毒這匹野獸馴化成坐騎，為人類服務。簡單粗暴，效果好，但是一旦這匹野獸失控，就會“反咬”人類一口，有極低概率的致病風險。所謂注射完疫苗后感染，其實說的就是這類傳統(tǒng)疫苗。
而腺病毒載體的疫苗，就是用腺病毒作為有效成分的載體疫苗——腺病毒本身是一種戰(zhàn)斗力很渣的病毒，類似披著狼皮的羊，對人類沒有“殺傷力”。
陳薇團隊把新冠病毒的S基因，通過基因改造技術，植入到腺病毒體內，重組后的腺病毒，就是疫苗的核心成分。
它注入人體后，會在人體內來回“巡回展示”，訓練免疫系統(tǒng)識別并記憶新冠病毒的特征，一旦新冠病毒入侵，就可以圍剿反攻。
腺體病毒疫苗的安全性相對較高，最近幾年已成疫苗界“網紅”，黃熱病病毒減毒株為載體的登革熱疫苗，以重組水皰性口炎病毒（VSV）為載體的埃博拉疫苗等，均屬此類。
對于這種疫苗，我是比較放心的。
但無論多么安全的疫苗，都要經過三期臨床試驗，保證安全的前提下，才能上市。
I期臨床試驗首次在人體上進行，主要目的有兩個：一是測試藥物的安全性和毒副作用；二是藥物動力學實驗——追蹤藥物含量隨著時間在人體內的變化規(guī)律。
這次，一期臨床的108個志愿者，全部產生免疫應答，說明疫苗讓人體成功產生了抗體，這是世界首個新冠疫苗的人體臨床數據。
但是抗體濃度是否足夠，以及抗體是否長期穩(wěn)定，還需要II期、III期實驗證明。
II期則側重于藥物的有效性和安全性。
相比之下，一期的108位志愿者面臨更大的危險，所以，一期志愿者需要在醫(yī)護陪伴下，隔離14天，以防出現任何危及生命的不良反應。而我們二期志愿者，則是自行回家觀察。
綜上，正是基于安全的疫苗原理，少量的安全劑量——肌肉注射、量少、不足以產生肝毒腎毒性，以及成功的I期試驗，我才能夠坦然和樂觀面對不良癥狀。
第三天，我的發(fā)燒等癥狀消失，從此再沒產生任何反應。我個人推測，這次發(fā)燒大概率是因為劑量過量，免疫應答過高導致的。
5
職業(yè)試藥人？不，我們只是一群感恩的武漢人
新藥上市前，需要招募志愿者進行臨床試驗。醫(yī)藥公司通常會給予受試者一定的健康津貼，作為報酬。
而這么一群長期輾轉于各種醫(yī)藥臨床試驗，靠試藥賺取健康津貼的模式，滋生了一群職業(yè)試藥人。
幾天上萬塊收入的高利潤，足以誘惑經濟窘迫的人，忽視試藥背后的高風險，從而趨之若鶩。這種“躺著”賺錢的行業(yè)，如同賭博：贏者拿錢，輸者致病，甚至喪命。
過去在醫(yī)院實習時，我也多少接觸過職業(yè)試藥人。
所以在這次疫苗實驗中，我特別好奇，會不會也有職業(yè)試藥人參與。
我所在的微信小群，有30個試藥志愿者，平時我會有意無意跟大家閑聊幾句——參與實驗的508個志愿者，根據編號被分為十幾個小群，主要用來平時交流感受和匯報每日體溫。
通過閑聊，我發(fā)現大家來自各行各業(yè)，都是第一次當試藥者，參與原因也五花八門。
C叔叔，通過小區(qū)志愿者了解到招募信息。他一直堅持運動踢球，身體狀況良好，所以毫不猶豫報了名。雖然家人事后才知曉，但全力支持，并沒責怪他。
Y律師，從事法律行業(yè)，通過微信報名。在報名前對疫苗有過淺顯了解，了解II期試驗相對I期風險更低，所以沒有顧慮。同時，他也希望通過參與試藥，獲得抗體。
Y先生跟我一樣，在第二天就出現發(fā)熱（38.8℃）反應，幾天后自愈。對于參與疫苗實驗，全家人都反對，擔心風險。但他認為，總有人需要勇敢走出第一步，他愿意以身試險。
B阿姨，是通過朋友報名的。此前，沒有任何醫(yī)學背景知識。
注射未知的疫苗，以及注射后產生的不良癥狀，讓她一度很恐懼。但這次疫情期間，全國人對于武漢的支持，讓她很感動，她很想以實際行動報恩。家里人也很支持她，抽血隨訪，還是女兒陪她去的。
C先生，一位地道的武漢小伙子。報名是瞞著家人朋友偷偷去的，注射完了才告訴家人。他也出現了低熱反應。
雖然對疫苗并不算很了解，但他認為自己身體強壯，父母年輕，自己也單身未婚，就算遭遇不測，也算是“為國捐軀”，不用太擔心身后事兒。
而且，他很敬佩陳薇院士率先注射疫苗的舉動，認為自己作為一個武漢人，一個中國人，沒理由畏縮不前。
這群志愿者中，既有20出頭剛工作的年輕人，也有家人陪伴來的老人，絕大多數是非醫(yī)學背景的普通人，至少我沒有接觸到職業(yè)試藥人。面對新疫苗的未知風險，面對發(fā)燒、難受等不良反應，他們也會有本能地恐懼，但他們勇敢地站了出來，發(fā)自肺腑想為武漢做點什么，多少也懷著一種報恩心理。
6
媒體夸我們是“探路者”，我認為自己是只“小白鼠”
本來，我抱著記錄生活的想法，隨手將經歷發(fā)到了微博上，沒想到帶來了意想不到的流量，一千多點贊贊和留言，還增加了幾百個粉絲，讓我受寵若驚。
看到網友對我毫無保留的夸贊，我是又開心又有點害羞。
甚至有些媒體也夸贊我們是“探路者”，但我覺得自己沒這么偉大，那些夜以繼日研制疫苗的科研者，才是真正的“探路者”。
除了陳薇院士，還有更多的科研者，可能連名字也不會出現在論文中，他們開山劈石，頂著務必研發(fā)出疫苗的壓力，冒著危險摸索前行，為我們鑿開一條通往希望的路。
5月15日，是我們接受第二次抽血隨訪的日子。
這一天，陳薇院士也來了。我們得到和陳薇院士合影的機會。于是抽血隨訪變成了明星見面會。
現在，陳薇成為了大眾追捧的“愛豆”，我挺開心的，覺得這是大家對科學的崇拜。
看著手機上自己和陳薇院士的合影，覺得一切都是這么的不可思議。三個月前的我，從沒想過自己會因為英國疫情嚴重，而逃回武漢，更不會預料到，自己居然成為一名疫苗受試者，親身經歷一場記入史冊的實驗。
JSVCT089-1XX，屬于我的特殊編號，紀念著這場全人類戰(zhàn)疫中，我作為一個普通世界公民的貢獻。
參加新冠疫苗的二期實驗基本結束了，下一次就是半年后的隨訪和抽血了。我暫時還沒計劃好何時回英國，這場席卷全球的疫情，到底什么時候才會終結呢？
就如約翰·霍普金斯大學的醫(yī)學史學家Jeremy Greene博士說：“當人們問什么時候結束的時候，他們是在問社會意義上的結局?！?/span>
也許，當我們學會了與疾病共存，才是真正的結束——一個好消息是，鐘南山院士預測，新冠疫苗最早在今年秋天或年底，可作為應急使用。
